Responsable Qualité Produit H/f

Infos clés
société Page Personnel lieu Évry date 29 novembre 2018
Description du poste

Responsable Qualité Produit H/F 813663 Acteur opérationnel de la qualité, vous avez une fonction transversale et travaillez, en interne, avec les différents services du site (production, contrôle qualité, CMC, maintenance, validation, magasin, etc.) et en externe, avec les clients et les Autorités de Santé (en participant aux inspections réglementaires). Vous établissez et gérez les référentiels nécessaires à la libération des lots cliniques. Vous mettez en place les études de stabilité nécessaires à la maîtrise de la qualité des produits en rédigeant/approuvant les protocoles et rapports de stabilité des lots de vecteurs viraux. Vous assurez la libération des lots cliniques. Pour cela, vous avez pour tâches : Vous vérifiez les dossiers de lots cliniques, la conformité des certificats d’analyses de contrôle du produit fini et des produits intermédiaires de fabrication et les rapports de monitoring environnemental, Vous assurez un traitement approprié des anomalies impactant le lo…

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